一个“雷点”，踩中两次，让曾经的中药注射剂龙头之一益佰制药再次引发关注。

近日，益佰制药收到贵州省药监局《暂停生产、销售通知书》的公告，因记录填写不实等问题，要求其立即暂停旗下小儿止咳糖浆的生产、销售。

虽然该产品占公司销售总收入的比例较低、并不会对业绩产生明显影响，但儿童用药，质量与安全红线不可动摇。这是益佰制药近两年来，收到的第二道“停产令”，让其深耕医药产业30年的行业形象再次受到影响。

2024年4月，益佰制药年销10亿的大单品、6大抗肿瘤中药注射液之一的艾迪注射液，被勒令停止产销，原因也系生产环节的问题。受艾迪注射液停产影响，益佰制药2024年主营业务收入大幅下降约6亿元。

不止于此，近几年，益佰制药数度陷入商业贿赂、信披违规等舆情风波。产业界不禁感慨，“贵州医药女王”缔造的“健康100、品质100、感恩100、创新100”传奇往事，言犹在耳，却已时过境迁。

哪里出了问题？

近两年，同样的问题，益佰制药遇到两次：第一次重创经营业绩，第二次可能带来的就是市场信任危机。

艾迪曾是销售过十亿的中药注射剂大品种之一，2016年终端采购金额为13.6亿元。作为益佰制药1996年上市的原研中药抗肿瘤复方注射剂，艾迪为秘密级国家秘密技术、国家中药二级保护品种。

说明书显示，艾迪的主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加，具有清热解毒、消瘀散结的功效，可用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。

2024年4月，艾迪注射液因生产违规，被通知立即暂停生产、销售。

经查，该产品在生产过程中存在“药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取”“批生产记录中部分工序步骤记录不准确”“生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由”“在未经确认的冷库存放关键物料提取液”等问题。

因此，益佰制药被罚200万元，法定代表人被罚没383.6万元，另外生产负责人，质量负责人兼质量受权人也分别处以罚款。

处罚迅速引发连锁反应：

因公司并未及时披露艾迪停产对公司经营可能产生影响的相关信息，证监局对益佰制药高管团队采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。

艾迪还被“踢”出广东联盟集采，损失约5亿元区域市场，直接导致益佰制药经营业绩受重创。2024年,公司营收同比下降22.92%，达21.74亿元；归母净利润亏损3.17亿元，同比下降406.79%。

停产事件前，受辅助用药监控、医保控费、集采等政策推进，益佰制药同大多数此前亿中药注射剂为核心产品的药企一样，业绩与盈利曲线起起伏伏。

一般认为，2015年是中药注射剂行业的分水平。当年，国务院办公厅印发的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》正式提出的“重点跟踪监控辅助用药”工作，严格监控中药注射剂的院内使用，一些市场份额大的产品，比如血栓通、血塞通、疏血通，丹红注射液、艾迪注射液等都在监控范围内。

2017年新版医保目录中，国家首次对39个中药注射剂做出了严格的报销使用范围限制，其中26个临床常用的大品种均仅限二级以上医疗机构使用，并做了重症、病种的限制。这直接让中药注射剂大量销售的基层市场，被迫“瓦解”。

此后随着2021年中成药集采开启，政策从院内使用、医保报销、药品监管等全方位“围剿”中药注射剂市场。2022年市场规模明显萎缩，多家中药上市药企收入持续缩水。

但也就是在这个阶段，正是中国创新药如火如荼发展的时刻，一些早期依靠中药注射剂大单品积累足够现金储备的药企，开始转型做创新，也有一些企业靠着此前积淀的资源禀赋，完成从院内到院外，从线下到线上的品牌与渠道能力升级。

但益佰制药似乎仍然还在沿着过去30年的经营惯性“努力”，在行业环境与监管压力加剧下，逐渐暴露出战略上的短板，以及由此可能带来的系统性风险。

如何走出“至暗时刻”？

商业合规上，益佰制药也踩了两次线。

2025年6月，安徽省医药集中采购平台官网发布《关于领取价格招采信用评价评级函的公告》，对2024年第一、二季度医药商业贿赂案件进行了信用评级处置和通报。此次通报涉及20余家企业，益佰制药是其中唯一一家上市药企。

2023年，资本市场商业合规监管愈严，上交所对多家上市药企下发“监管工作函”，上交所要求益佰制药补充披露市场费用明细情况，以说明大额销售（当年年销售费用超9亿元，占营收比例较高）费用支出的真实性与合规性。

在信批违规上，益佰制药同样栽过“跟头”。

除了2024年对艾迪停产对经营影响披露不及时外，同年10月，益佰制药因多期定期报告财务数据披露不准确，更正金额较大，占比较高，影响了投资者的知情权，而被上交所通报批评。

曾经，益佰制药靠着战略优化，叠加时代红利，有过意气风发的日子。

1995年，益佰制药在贵阳成立，凭借创始人窦啟玲的敏锐商业嗅觉，迅速在中药领域站稳脚跟。1996年，核心产品艾迪注射液上市，凭借其抗肿瘤疗效迅速打开市场，成为公司首个年销超10亿的大单品。

2004年，益佰制药在上海证券交易所成功上市，成为贵州省首家上市的民营企业，资本助力下开启全国化扩张。2009年，公司启动战略优化，通过并购扩充产品线，同时推行合伙人模式深耕基层医疗市场，营收规模从2005年的7.4亿元跃升至2013年的28亿元，净利润突破4亿元，跻身中药行业第一梯队。

但2013-2015年，受招标降价、医保控费与公立医院规模限制等影响，其营收增速开始放缓。随后，应对业绩挑战，益佰制药提速了医院、肿瘤治疗中心等的投资步伐，然而，随之而来的是大量的商誉减值，这又影响了公司净利润表现。尤其在2018年和2022年，益佰制药归母净利润分别亏损8.74亿和4.38亿，均明显受到商誉影响。

近5年，益佰制药营收和净利润呈现明显波动起伏，整体销售毛利持续下滑，这进一步是其内部核心产品危机、畸形费用结构、管理失控，以及外部政策环境共同作用的结果。

遗憾的是，截至2025年半年报，暂未看到这家公司重回稳定增长通道的明显转机。根据2025年半年报业绩预告，益佰制药因“主要产品销售减少，导致公司收入预计下降15%”，虽然“成本费用虽预计下降20%”，但仍然处于亏损状态，亏损额在2124万元到1770万元区间。

某种意义上而言，益佰制药的“塌房”并非偶然，而是传统药企在行业变革浪潮中战略未与时俱进的缩影。

当中药注射剂的时代红利逐渐消退，当合规监管的红线日益清晰，当创新成为医药行业的主旋律，这家曾经的龙头企业却仍在重复过去的路径依赖。

传统药企均站在传承与创新的十字路口。每一项政策都在倒逼企业从“规模扩张”转向“质量提升”，从“营销驱动”转向“创新驱动”。

而益佰制药的“至暗时刻”，或许也是它破茧重生的前奏。