香港特別行政區(特區)政府代表團今日(7月29日)前往深圳,與深圳市衞生健康委員會副主任周麗萍率領的代表團舉行粵港澳大灣區臨床試驗合作會議,就深港協作推動臨床試驗的工作提供策略性指導、統籌協作研究、支援國際多中心臨床試驗的開展,並協調解決實施過程中所遇到的各項挑戰。會議上,港深雙方代表圍繞已訂立的《協同推進粵港澳大灣區國際臨床試驗工作實施方案》進行深入交流與探討,以進一步加強統籌協調和推動工作落實。
臨床試驗合作的執行機構(即位於河套深港科技創新合作區香港園區的粵港澳大灣區國際臨床試驗所(試驗所)和深圳園區的粵港澳大灣區國際臨床試驗中心(試驗中心))的代表亦在會上匯報推動臨床試驗協作的重點工作進展,包括雙方計劃於今年年底前共同建設的大灣區臨床試驗協作平台的最新進展及擬提供的服務內容,重點涵蓋由深港顧問團隊為多中心臨床試驗項目提供評估、試驗設計諮詢及受試者招募規劃;引入人工智能技術,以協助臨床試驗機構和研究人員進行配對並提供諮詢服務;建立兩地倫理審查協同機制,提升審批效率;推動人才互換、交流與專業培訓;設立研究人才儲備庫,以促進人才流動與區域協作;以及以深港優勢病種為試點,建設臨床數據庫與生物樣本庫等。此外,深港雙方在會上亦討論進一步推進「港澳藥械通」與真實世界研究的有效結合,積極探索運用真實世界數據來支持藥物在內地的註冊和上市。
今日的臨床試驗合作會議標誌着大灣區在推進臨床研究協同發展和促進生物醫藥創新應用方面,邁出了關鍵一步,為臨床試驗合作創造良好開始。試驗所與試驗中心於去年同步啓用,「一所一中心」開啓了「一區兩園」的跨境合作新篇章,展現兩地在推動醫療創新方面的共同決心與行動力。合作會議正是為了建立更高效的協調機制,從戰略層面統籌深港臨床試驗合作。
試驗所與試驗中心的代表於會後簽署合作備忘錄,進一步加強深港兩地在臨床研究領域的合作。同日,雙方亦就首個跨境臨床試驗項目與落戶在香港科學園和深圳福田區香港科學園深圳分園的醫克生物集團代表簽署三方合作意向備忘錄,攜手推動由醫克生物和香港大學愛滋病研究所合作自主研發的愛滋病治療性核酸疫苗ICVAX的跨境多中心二期臨床試驗項目。
特區政府代表團由衞生署署長林文健醫生率領,成員包括醫務衞生局副秘書長麥子濘、醫院管理局代理行政總裁鄧耀鏗醫生、試驗所行政總裁張文勇教授,以及創新科技及工業局、香港大學李嘉誠醫學院和香港中文大學醫學院的代表。
粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇教授(左)與粵港澳大灣區國際臨床試驗中心行政總監唐紅梅(右)在深圳簽署合作備忘錄,進一步加強深港兩地在臨床研究領域的合作。